79

Mise à jour : 01/01/2019

ASSESS - Etude longitudinale sur l'Evaluation de l'Atteinte Systémique et de l'évolution des patients atteints de Syndrome de Sjögren primitif

Responsable(s) : Gottenberg Jacques-Eric, U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire

Objectif principal

Déterminer pour la première fois de manière prospective, la prévalence et les facteurs de risque de complications systémiques et de lymphomes au cours du syndrome de SJögren primitif.

Critères d'inclusion

- homme ou femme
- adulte
- patient dans un centre tertiaire des maladies autoimmunes

Mise à jour : 01/01/2019

MENUI - Etude longitudinale sur des enfants atteints d'énurésie nocturne isolée : étude sur la sécurité d'emploi de Minirinmelt en situation réelle de prescription

Responsable(s) : Niez Philippe, Laboratoire FERRING S.A.S

Version 1

80

Mise à jour : 01/01/2020

MENUI - Etude longitudinale sur des enfants atteints d'énurésie nocturne isolée : étude sur la sécurité d'emploi de Minirinmelt en situation réelle de prescription

Responsable(s) : Niez Philippe, Laboratoire FERRING S.A.S

Objectif principal

Démontrer que les deux formes orales (comprimé et lyophilisat ) de desmopressine ont un profil de sécurité d’emploi similaire et notamment en termes de fréquence des symptômes d’alarmes d’une intoxication par l’eau, en situation réelle de prescription, c’est à dire en pratique de ville.

Critères d'inclusion

Critères d’inclusion :
-patient présentant une énurésie nocturne isolée, définie par le nombre de nuits mouillées par semaine,
-patient âgé de 6 à 18 ans,
-patient chez lequel le médecin traitant a décidé de prescrire un traitement par desmopressine, soit Minirin® comprimé soit Minirinmelt® lyophilisat.

Critères de non-inclusion :
-patient ayant déjà reçu un traitement antérieur par la desmopressine quelle que soit sa forme,
-patient ayant un traitement en cours par la desmopressine,
-patient participant à un essai thérapeutique.

Mise à jour : 01/01/2020

ADEOS - Etude transversale chez des femmes traitées pour ostéoporose post-ménopause : conception et validation d'une échelle de mesure de l'adhésion

Responsable(s) : Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK

Version 1

81

Mise à jour : 01/01/2018

ADEOS - Etude transversale chez des femmes traitées pour ostéoporose post-ménopause : conception et validation d'une échelle de mesure de l'adhésion

Responsable(s) : Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK

Objectif principal

Finaliser et valider un instrument auto-administré développé pour évaluer l’adhésion au traitement
de l’ostéoporose post-ménopausique

Critères d'inclusion

Femme ;
Âgée de plus de 50 ans ;
Patiente à qui a été prescrit au cours des six mois précédant la date de début des inclusions un des traitements de l’ostéoporose suivants :
bisphosphonates, modulateurs sélectifs des récepteurs aux oestrogènes (SERM), ou ranélate de strontium ;
Patiente maîtrisant le français et ayant les aptitudes cognitives et fonctionnelles nécessaires pour remplir
seule les autoquestionnaires inclus dans l’étude ;
Patiente informée et ayant donné son consentement oral pour participer à cette étude

Mise à jour : 01/01/2018

- Etude transversale sur la prévalence du RGO chez l'enfant et l'adolescent

Responsable(s) : Piedbois Pascal
Thomas-Delecourt Florence, AstraZeneca

Version 3

82

Mise à jour : 01/01/2018

- Etude transversale sur la prévalence du RGO chez l'enfant et l'adolescent

Responsable(s) : Piedbois Pascal
Thomas-Delecourt Florence, AstraZeneca

Objectif principal

Evaluer la prévalence du reflux gastro-oesophagien (RGO) chez l'enfant et l'adolescent

Critères d'inclusion

Enfants / adolescents de 0 à 17 ans

Mise à jour : 01/01/2018

- Etude sur les connaissances et les pratiques des parents dans le traitement contre la fièvre chez les enfants

Responsable(s) : Chalumeau Martin, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Epidémiologie clinique et organisation des soins

Version 2

83

Mise à jour : 01/06/2018

- Etude sur les connaissances et les pratiques des parents dans le traitement contre la fièvre chez les enfants

Responsable(s) : Chalumeau Martin, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Epidémiologie clinique et organisation des soins

Objectif principal

Déterminer le comportement des parents face à la fièvre de leur enfant et connaitre la concordance avec les recommandations courantes.

Critères d'inclusion

- homme ou femme
- âgé entre 1 mois et 12 ans
- présentant une fièvre depuis moins de 48h

Mise à jour : 01/06/2018

B009 - Etude longitudinale sur l'utilisation de la drotrécogine alpha activée (Xigris®) en France

Responsable(s) : Laboratoire , Eli Lilly France

Version 1

84

Mise à jour : 01/01/2019

B009 - Etude longitudinale sur l'utilisation de la drotrécogine alpha activée (Xigris®) en France

Responsable(s) : Laboratoire , Eli Lilly France

Objectif principal

Objectif principal : évaluer la mortalité à 1 mois (28 jours et 31 jours) des patients atteints de sepsis sévère et traités par drotrécogine alfa (activée) en réanimation et décrire les causes de décès.
Objectifs sécondaires : caractéristiques des patients et conditions de l’utilisation.

Critères d'inclusion

Tous les patients adultes traités par drotrécogine alfa (activée) en France dans le cadre de l’utilisation usuelle dans des services de réanimation.

Mise à jour : 01/01/2019